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품목명 : 지혈대

제품명 : Rexband HD

모델명 : Rexband HD

제조품목신고번호 : 제신24-767호

제조업자 : ㈜인터렉스, 서울특별시 강동구 성내로36, 4층(성내동,예원빌딩)

제조업허가번호 : 제 7481호

사용기한 : 제조일로부터 3년

포장단위 : 제조원 포장단위

사용목적 : 환자의 사지를 묶을 수 있는 끈이나 지혈만을 하는 튜빙 등으로 구성된 기구

보관 또는 저장방법 : 건조한 장소에 보관하고, 직사광선을 피할 것

사용방법 :

가. 사용 전 준비사항

1) 제품 사용 전 포장 상태, 손상, 오염, 멸균 여부 등을 확인한다.

2) 제품의 사용방법 및 사용 시 주의사항을 숙지한다.

3) 신체부위 중 지혈이 필요한 지점을 확인한다.

나. 조작방법

1) 환자의 지혈부위를 확인하고, 지혈부위를 깨끗히 한다.

2) 지혈 부위에 거즈나 솜 등을 올려 고정시킨 후 버클에 밴드를 삽입하여 환부를 감싼다. 이때 버클을 거즈나 솜 등의 위쪽에 위치시키고 지혈이 가능한 적당한 압박력으로 제품을 매어준다.

3) 후크(벨크로)부분을 져지면의 적당한 지점면에 부착시킨다.

4) 환자의 불편감 혹은 의료인의 판단에 따라 압박정도를 조절한다.

다. 사용 후 보관 및 관리방법

1) 본 제품은 일회용이므로 재사용하지 않고 폐기한다. (재사용 금지)

2) 사용 후 혈액이 묻은 경우, 혈액 감염 우려가 있으므로 즉시 폐기한다.

사용 시 주의사항 :

1. 본 제품은 의료기기이므로 의사의 처방 및 지도 하에 사용하여야 한다. (단일 환자 사용)

2. 다음과 같은 증상이 발견될 경우 의료진에게 보고한다.

1) 압박 후에도 지혈이 안 되는 경우

2) 지혈 부위에 참기 힘든 통증이 있는 경우

3) 지혈 부위가 붉게 변하거나 열이 나는 경우

3. 사용 목적 이외의 다른 목적으로 사용하지 않는다.

4. 사용 부위에 과도한 압박이 가해지지 않도록 한다.

5. 적절하게 사용할 수 없는 의학적 요인이 있는 환자에게는 사용하지 않는다.

6. 착용 시 날카로운 물체 및 손톱 등에 걸리지 않도록 주의해야 한다.

7. 본 제품은 정상 피부에 사용하고, 착용 부위에 피부질환이 있거나 피부가 예민한 환자는 착용에 주의한다.

8. 사용한 지혈대는 현장에서 느슨하게 하거나 제거하지 않는다.

* 지혈대 임의 제거 시 급작스러운 출혈과 쇼크 유발 가능하므로 외과의가 있는 의료시설에서만 제거 가능

9. 반드시 본 제품의 사용방법을 숙지한 후 사용해야 한다.

10. 제품의 이상 유무를 사용 전에 반드시 확인하고, 외관 상 결함이 있거나 제품이 손상되었다면 사용하지 않는다.

11. 한번 사용한 지혈대는 혈액감염의 우려가 있으므로 재사용하지 않고 반드시 폐기한다.

12. 보관상 파손 및 변형을 주의한다.

13. 제품 보관 시 고온, 다습, 직사광선을 피한다.

식약처의 의료기기 기준규격 : 지혈대

부작용 보고 관련문의처 : 한국의료기기안전정보원, 080-080-4183

첨부문서 작성연월 : 2024년 05월

본 제품은 의료기기임(일회용, 재사용금지)